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氧氟沙星片

泌尿生殖系统熏染，包括纯粹性、重大性尿路熏染、细菌性前线腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎

要害词：

氧氟沙星熏染抗菌

所属分类：

生产的药品

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氧氟沙星片

图文详情

　　【药品名称】

　　通用名称：氧氟沙星片

　　英文名称：Ofloxacin Tablets

　　汉语拼音：Yangfushaxing Pian

　　【成份】本品主要成份为氧氟沙星。

　　化学名称：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

　　化学结构式：

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　　分子式：C18H20FN3O4

　　分子量：361.38

　　【性状】本品为类白色至微黄色片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色至微黄色。

　　【顺应症】

　　适用于敏感菌引起的：

　　1．泌尿生殖系统熏染，包括纯粹性、重大性尿路熏染、细菌性前线腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。

　　2．呼吸道熏染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管熏染急性爆发及肺部熏染。

　　3．胃肠道熏染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

　　4．伤寒。

　　5．骨和枢纽熏染。

　　6．皮肤软组织熏染。

　　7．败血症等全身熏染

　　【规格】0.1g

　　【用法用量】

　　口服。成人常用量：

　　1．支气管熏染、肺部熏染：一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。

　　2.急性纯粹性下尿路熏染：一次0.2g，一日2次，疗程5～7日；重大性尿路熏染：一次0.2g，一日2次，疗程10～14日。

　　3.前线腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。

　　4.纯粹性淋�。阂淮�0.4g，单剂量。

　　5.伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程10～14日。

　　铜绿假单胞菌熏染或较重熏染剂量可增至一次0.4g，一日2次。

　　【不良反应】

　　1．胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或吐逆。

　　2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

　　3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可爆发渗透性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。

　　4．偶可爆发：

　�。�1）癫痫爆发、精神异常、急躁担心、意识杂乱、幻觉、震颤。

　�。�2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎体现。

　�。�3）静脉炎。

　�。�4）结晶尿，多见于高剂量应用时。

　�。�5）枢纽疼痛。

　　5．少数患者可爆发血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

　　【禁忌】对本品及喹诺酮类药物过敏的患者禁用。

　　【注重事项】

　　1.由于现在大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿作育标本，参考细菌药敏效果调解用药。

　　2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可爆发结晶尿。为阻止结晶尿的爆发，宜多饮水，坚持24小时排尿量在1200ml以上。

　　3．肾功效减退者，需凭证肾功效调解给药剂量。

　　4．应用本品时应阻止太过袒露于阳光，如爆发光敏反应需停药。

　　5．肝功效减退时，如属重度（肝硬化腹水）可镌汰药物扫除，血药浓度增高，肝、肾功效均减退者尤为显着，均需权衡利弊后应用，并调解剂量。

　　6．原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应阻止应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药举行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物枢纽病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

　　【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的清静性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致枢纽病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

　　【晚年用药】晚年患者常有肾功效减退，因本品部分经肾倾轧，需减量应用。

　　【药物相互作用】

　　1．尿碱化剂可减低本品在尿中的消融度，导致结晶尿和肾毒性。

　　2．喹诺酮类抗菌药与茶碱类适用时可能由于与细胞色素P450团结部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除显着镌汰，血消除半衰期（t1/2β）延伸，血药浓度升高，泛起茶碱中毒症状，如恶心、吐逆、震颤、担心、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢影响虽较小，但适用时仍应测定茶碱类血药浓度和调解剂量。

　　3．本品与环孢素适用，可使环孢素的血药浓度升高，必需监测环孢素血浓度，并调解剂量。

　　4．本品与抗凝药华法林适用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但适用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。

　　5．丙磺舒可镌汰本品自肾小管渗透约50%，适用时可因本品血浓度增高而爆发毒性。

　　6．本品可滋扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除镌汰，血消除半衰期（t1/2β）延伸，并可能爆发中枢神经系统毒性。

　　7．含铝、镁的制酸药可镌汰本品口服吸收，不宜适用。

　　【药物过量】未举行该项试验。

　　【药理毒理】

　　本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具优异抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大大都菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具优异抗微生物作用，对结核杆菌和非典范分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。

　　氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌殒命。

　　【药代动力学】

　　口服后吸收完全，相对生物使用度达95%～100%。血药达峰时间（Tmax）约为1小时。食物对本品的吸收影响很少。多次给药后稳态血药浓度（Css）约给药后第3天抵达。血消除半衰期（t1/2β）约为4.7～7.0小时，卵白团结率为20%～25%。

　　本品吸收后普遍漫衍至各组织、体液，组织中的浓度常凌驾血药浓度而达有用水平。本品尚可通过胎盘屏障。

　　本品主要以真相自肾渗透，少量（3%）在肝内代谢�？诜�24小时内尿中倾轧给药量的75%～90%，尿中代谢物很少。本品以真相自粪便中倾轧少量，给药后24小时和48小时内累积倾轧量划分为给药量的1.6%和3.9%。本品也可通过乳汁渗透。

　　【贮藏】遮光，密封生涯。

　　【包装】铝塑包装，12片/盒。

　　【有用期】36个月。

　　【执行标准】《中国药典》2010年版二部

　　【批准文号】国药准字H61020193

　　【生产企业】

　　企业名称：腾博会官网

　　地　　址：陕西省腾博会官网市兴安东路2号

　　邮政编码：725000

　　电话号码：0915-3216817　　029-88330757

　　传真号码：0915-3216531

　　注册地点：陕西省腾博会官网市兴安东路2号

　　网　　址：www.abmup.com

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